Medicamentos miméticos de incretinas: ¿Posible riesgo de pancreatitis y cambio pre-canceroso en el páncreas?

FDA, Marzo 14 de 2013

La Food and Drug Administration (FDA) está evaluando posible riesgo de pancreatitis  y cambios pre-cancerosos (metaplasia) del conducto pancreático, en pacientes con diabetes de tipo 2, tratados con una clase de medicamentos llamados miméticos de incretinas, esto debido a los resultados de un estudio que analizó un número de muestras de tejido pancreático obtenidas de pacientes después de que murieron por causas no especificadas. 

¿Qué medicamentos son incretinomiméticos?

Entre los medicamentos miméticos de incretinas se encuentran exenatida (Byetta, Bydureon), liraglutida (Victoza), sitagliptina (Januvia, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptina (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptina (Nesina, Kazano, Oseni) y linagliptina (Tradjenta, Jentadueto). 

Estos medicamentos actúan imitando las hormonas incretinas que el cuerpo produce naturalmente para estimular la liberación de insulina en respuesta a una comida. Se utilizan con dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en la sangre de pacientes adultos con diabetes tipo 2.

Recomendaciones

La FDA aun no ha llegado a conclusiones acerca de los nuevos riesgos asociados medicamentos miméticos de incretinas. El propósito del comunicado es informar al público y a los profesionales de la salud sobre la importancia de obtener, notificar y evaluar esta nueva información. Por lo que se recomienda a todos los pacientes y profesionales de la salud, notificar a través de los Sistemas de Farmacovigilancia de los países, cualquier sospecha de reacciones adversas asociadas al uso de miméticos de incretinas.

Por ahora los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos según las indicaciones del médico, y no deben suspenderlos hasta que hablen con su profesional de la salud. Por su parte, los profesionales de la salud deben seguir las recomendaciones etiquetadas al recetar este tipo de fármacos.   

Referencia

• Incretin Mimetic Drugs for Type 2 Diabetes: Early Communication - Reports of Possible Increased Risk of Pancreatitis and Pre-cancerous Findings of the Pancreas. Alerta FDA. Para ver la noticia, haga clic aquí.

Para ver el artículo completo, haga clic en:

• Singh S, Chang HY, Richards TM, Weiner JP, Clark JM, Segal JB. Glucagonlike peptide 1-based therapies and risk of hospitalization for acute pancreatitis in type 2 diabetes mellitus: a population-based matched case-control study. JAMA Intern Med 2013 Feb 25:1-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.2720. [Epub ahead of print].

Azitromicina: riesgo de alteraciones en el ritmo cardíaco

FDA, marzo 12 de 2013

La Food and Drug Administration (FDA), advierte a los profesionales sanitarios y al público en general que el antibiótico "azitromicina", puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón que ocasionarían irregularidades fatales del ritmo cardíaco.

Las indicaciones de la azitromicina incluyen: exacerbaciones bacterianas agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, sinusitis bacteriana aguda, neumonía adquirida en la comunidad, faringitis, amigdalitis, infecciones cutáneas no complicadas, uretritis, cervicitis y úlceras genitales. En Colombia, se comercializa para uso oral en varias presentaciones genéricas y bajo diferentes nombres comerciales (Exu3max, Cronozit, Atromed, Zitromax, Azitro, Tromix, Zitrobifan, Azitrofar, Penfluz, Azibax, Aztrobac, Natrozim, Binozyt, Azydmp, Azibay, Pretir,Zidotifen, Azitrox, Garmisch, Zaret, Aziclam, Aztrobar, Kromicin, Azinobin, entre otros).

¿Qué pacientes se encuentran en riesgo?

Incluye aquellos pacientes con factores de riesgo conocidos como prolongación del intervalo QT, hipopotasemia o hipomagnesemia (potasio o magnesio bajo), bradicardia (ritmo cardíaco lento), o bajo el uso concomitante de medicamentos utilizados para tratar las arritmias cardíacas. 

La FDA señala que el posible riesgo de prolongación del intervalo QT con azitromicina, debe ser colocado en un contexto apropiado a la hora de elegir un medicamento antibacteriano, ya que medicamentos alternativos de la clase de los macrólidos y fluoroquinolonas, también aumentan el riesgo de prolongación del intervalo QT u otros efectos colaterales que se deben considerar al seleccionar un fármaco para el tratamiento de enfermedades infeccionsas.

En este contexto, algunos de los estudios realizados, sugieren un incremento en las muertes por causa cardiovascular, y en el riesgo de muerte por cualquier causa, en personas tratadas por 5 días con azitromicina (Zithromax) en comparación con las personas tratadas con amoxicilina, ciprofloxacino, o ningún fármaco. Asimismo, se tiene los riesgos de muerte asociados al tratamiento con levofloxacino son similares a los relacionados con el tratamiento con azitromicina. 

¿Cuáles son las recomendaciones al respecto?

Se recomienda considerar el riesgo de aparición de torsades de pointes y de alteraciones fatales en el ritmo cardíaco con azitromicina y evaluar otras opciones de tratamiento para los pacientes con un riesgo elevado de eventos cardiovasculares.

Además, es importante que ante la sospecha de este tipo de eventos, se notifique a los sistemas de farmacovigilancia para generar un contexto de esta situación en Colombia.

Para ver la alerta en la página de la FDA, haga clic aquí.

¿Nueva Vacuna contra la Tuberculosis (TB)?

Por estos días se desarrolla el Tercer Foro Mundial de Vacunas contra la Tuberculosis (TB). En el foro se espera la participación de científicos, políticos, legisladores, abogados y otras personas, que comparten un interés especial en el desarrollo de nuevas vacunas antituberculosas.

El número de vacunas en fase de ensayo clínico es cada vez mayor, los desarrollos e innovaciones están siendo anunciadas y se espera que una nueva vacuna entre a fase III de  investigación clínica en el 2015. Sudáfrica, que tiene una de las cargas más altas de TB en el mundo, está en la vanguardia de la investigación y la innovación para hacer frente a la epidemia de TB y realiza investigación de vacunas, por esto fue seleccionada como el lugar para el Tercer Foro Mundial.

Luego de la viabilidad de la vacuna antituberculosa, vendrá seguramente el debate de acceso para todos los países. Por lo que se hará un especial seguimiento de este tema en el Blog "Medicine Safety Update".

Haga clic en TB Vaccines, para ingresar a la página del evento.