domingo, 7 de abril de 2013

Corte suprema de India rechaza patente de Novartis

Abril 1, 2013
Traducción de la noticia al idioma Español.


"A favor de los medicamentos genéricos".




Corte Suprema de India rechaza la patente de la farmacéutica suiza Novartis, relacionada con el medicamento contra el cáncer conocido como Gleevec (imatinib mesilato), en un fallo que marcó la determinación y posición de la India para apoyar a medicamentos asequibles.


El tribunal rechazó la impugnación, de la compañía con sede en Basilea, a la ley de patentes de la India, lo que limita la habilidad de extender la vida de la patente más allá de 20 años haciendo pequeñas modificaciones al fármaco, una táctica conocida como "evergreening '. 

La solicitud de patente de Novartis, en una versión modificada de Gleevec (comercializado en algunos países como Glivec). El país - cuyo apoyo a los genéricos ha reducido los precios de las medicamentos  en particular de los usados para el VIH, pues ve esto como una oportunidad mejora a la salud pública. Sin embargo, las compañías farmacéuticas se quejan de que se debilitan los derechos de propiedad intelectual e innovación.

La batalla sobre Gleevec comenzó en 2006, cuando la oficina de patentes de la India en Chennai, rechazó la solicitud de Novartis para una variante de un fármaco que la compañía patentó en Estados Unidos y otros países desarrollados en 1993, citando la cláusula de la ley de patentes.

Novartis objetó ante un tribunal superior de Chennai, diciendo que se violaban las reglas de la Organización Mundial del Comercio (OMC) en materia de propiedad intelectual, que la India había adoptado, pero en el 2007, la Corte Suprema rechazó la impugnación. La empresa apeló ante la Corte Suprema en 2009, que sentó las bases para la decisión de hoy.

Shamnad Basheer, experto en propiedad intelectual de la National University of Juridical Sciences in Kolkata, expresó "no veo la forma en que la decisión podría haber salido de otra manera", además agregó "para que la Corte Suprema, la permisión de las patentes por  modificaciones de menor importancia, ... sin beneficios adicionales para el paciente, es una burla".

Por su parte, German Velásquez, asesor especial para la salud y el desarrollo en el South Centre, con sede en Ginebra, Suiza, dice que espera que "muchos países en desarrollo, sigan el ejemplo de la India para proteger los derechos de sus poblaciones, y se mejore el acceso a los medicamentos esenciales". Un estudio del 2011, encontró evidencia de "una proliferación significativa de las patentes sobre la evolución de la naturaleza incremental" en Argentina, Brasil, Colombia, India y África del Sur.

Pero Pablo Herrling, presidente del Instituto Novartis de Enfermedades Tropicales en Singapur, dijo a Natura que la decisión hará al mercado indio menos atractivo para las compañías farmacéuticas. Agregó que "las compañías farmacéuticas no se animaran a llevar sus innovaciones a la India, ya que las copias más baratas, serán hechas rápidamente". "La India tampoco será nuestra primera opción como un centro de investigación de innovación, pues ofrece protección significativamente menor que la mayor parte del resto del mundo".

Dinesh Abrol, científico jefe en el National Institute of Science, Technology and Development Studies in New Delhi, dijo que el fallo podría estimular las compañías farmacéuticas para adoptar nuevos modelos de negocio centrados en las innovaciones radicales.

Eso podría afectar el desarrollo de medicamentos más allá de las fronteras de la India, así, dice Tenu Avafia, asesor principal de políticas para la Salud de las Naciones Unidas para el Desarrollo de VIH y Práctica del Desarrollo, en Nueva York. El veredicto "reafirma el derecho de los miembros de la OMC a aplicar su legislación sobre patentes para cumplir con los objetivos de salud pública", dice. "Las implicaciones de la decisión de la Corte Suprema de Justicia se sentirá en todo el mundo, debido a que la industria farmacéutica de la India suministra los países de bajos y medianos ingresos, medicamentos genéricos asequibles".

Referencia (Haga clic para ver la noticia)

viernes, 29 de marzo de 2013

¿Clortalidona Vs Hidroclorotiazida en el tratamiento de la Hipertensión Arterial?


Introducción
Un estudio basado en una cohorte de estudio, comparó la eficacia y seguridad de la clortalidona e hidroclorotiazida (ambos diuréticos tiazídicos) en adultos mayores hipertensos, para evaluar si la clortalidona es superior a la hidroclorotiazida en el tratamiento de la hipertensión.

En la investigación se participaron individuos de 66 años o más, que habían sido tratados recientemente con clortalidona o hidroclorotiazida, sin antecedentes de hospitalización por insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en el año anterior  (criterio de inclusión). Cada paciente con clortalidona fue emparejado hasta con 2 tratados conhidroclorotiazida sobre la base de la edad, sexo, año de inicio del tratamiento, y el score de propensión. (El puntaje de propensión de concordancia estudio observacional de cohortes fue de hasta 5 años de seguimiento).

El resultado primario en salud medido fue la muerte u hospitalización por insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. Además de la seguridad que incluyó hospitalización con hipopotasemia o hiponatremia.

Resultados
De un total de 29.873 pacientes estudiados, 10.384 fueron tratados con clortalidona, éstos experimentaron una tasa de 3,2 eventos por 100 persona-años del resultado primario, y los receptores hidroclorotiazida experimentaron 3,4 eventos por 100 persona-años (HR: 0,93 [95% CI, 0,81 a 1,06]). 

Los pacientes tratados con clortalidona tuvieron más probabilidades de ser hospitalizados por hipopotasemia (HR: 3,06 [IC, 2,04 a 4,58]) o hiponatremia (HR: 1,68 [IC, 1,24 a 2,28]). Las dosis usadas inicialmente fueron de  12,5, 25 ó 50 mg de clortalidona al día Vs 12,5, 25 ó 50 mg de hidroclorotiazida al día, los primeros (clortalidona) eran más propensos a ser hospitalizados con hipopotasemia para las 6 comparaciones, con asociación estadísticamente significativa. Los resultados de eficacia y seguridad fueron también consistentes.

Conclusión
Clortalidona en los adultos mayores, no se asoció con un menor número de eventos adversos cardiovasculares o muertes comparado con hidroclorotiazida. Sin embargo, clortalidona se asocia con una mayor incidencia de alteraciones electrolíticas, particularmente hipopotasemia.

Referencia 

Conference: Compounding and manipulating medicines for children – problems and solutions


El Departamento de Enfermería de la Universidad del Norte se adhiere al 3rd “Meet the expert” Webinar on Paediatric Formulation”.

El tema Compounding and manipulating medicines for children – problems and solutions, será presentado en video conferencia por David Woods, de la University of Otaga in New Zealand. David Woods es un farmacéutico consultor con experiencia en el mundo académico, en información sobre medicamentos y farmacia clínica pediátrica. Ha desempeñado un interés en la investigación en los problemas prácticos de la composición y administración de medicamentos en niños, es reconocido internacionalmente por su experiencia en esta área. Él desarrolló la base de datos eMixt, que ahora se utiliza en hospitales y farmacias en todo el mundo como fuente de información para las formulaciones pediátricas. 

El webinar se llevará a cabo el martes 16 de abril de 2013 de 15:00 pm - 16:00 pm GMT (16:00 - 17:00 CET) y si está interesado en participar debe ponerse en contacto con Barbara Richards a través del correo electrónico grip@mcrn.org.uk 

En hora colombiana, el evento se desarrollará de 10:00 am - 11:00 am. Si gusta también  puede comunicarse a través del correo electrónico rdelassalas@gmail.com