Mujeres posmenopáusicas no deberían tomar suplementos de calcio y vitamina D para prevenir las fracturas

El EU Preventive Services Task Force - USPSTF (cuerpo se Servicios Preventivos de los Estados Unidos), señala que las mujeres posmenopáusicas no deben tomar calcio suplementario (1000 mg o menos) y vitamina D (400 UI o menos) para prevenir las fracturas. Así lo expresa el artículo publicado en el Annals of Internal Medicine (1).

El trabajo hace referencia a que la suplementación de calcio con estas dosis, no reduce el riesgo de fractura primaria, mientras que supone un pequeño aumento del riesgo de cálculos renales.

La USPSTF concluye que la evidencia actual es insuficiente para evaluar el equilibrio entre los beneficios y los daños de la terapia  combinada de vitamina D y suplementos de calcio, para la prevención primaria de las fracturas en mujeres premenopáusicas o en los hombres. 

Además agrega,  que la evidencia actual es insuficiente para evaluar el equilibrio entre, los beneficios y los daños de la suplementación diaria con más de 400 UI de vitamina D3 y más de 1000 mg de calcio, para la prevención primaria de las fracturas en mujeres posmenopáusicas no institucionalizados.

Por otro lado, no recomienda la suplementación diaria con vitamina D3 400 UI o menos y calcio 1000 mg o menos, para la prevención primaria de las fracturas en mujeres posmenopáusicas no institucionalizados. (Recomendación D)

El estudio de USPSTF, es compatible con los hallazgos publicados en el Australian Prescriber por Bolland y Colaboradores, quienes afirman que no son claros los beneficios de los suplementos de calcio frente a la prevención de fracturas, pero que el incremento del calcio sérico,  puede alterar la calcificación vascular y otros procesos fisiopatológicos que ocurren en la superficie del vaso sanguíneo (2,3). Por lo que se han asociado con una mayor incidencia de infarto de miocardio y la mortalidad por éste. 

Referencias (Haga clic sobre éstas para ver los artículos completos)

1. Moyer VA on behalf of the U.S. Preventive Services Task Force* USPSTF. Vitamin D and Calcium Supplementation to Prevent Fractures in Adults: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement. Ann Intern Med. 2013 Feb 26. doi: 10.7326/0003-4819-158-9-201305070-00606.

2. Bolland M, Grey A, Reid I. Calcium and cardiovascular risks. Aust Prescr 2013;36:5-8.

3. Bolland MJ, Avenell A, Baron JA, Grey A, MacLennan GS, Gamble GD, et al.  Effect of calcium supplements on risk of myocardial infarction and cardiovascular events: meta-analysis. BMJ. 2010;341:c3691.

FDA suspende ensayo clínico pediátrico después de reporte de muerte

Un comunicado de seguridad de medicamentos emitido el 26 de febrero de 2013 por la FDA (Food and Drug Administration), ha aunciado que se han detenido todos los ensayos clínicos pediátricos de cinacalcet, después de la reciente muerte de un paciente de 14 años de edad.

La información no afirma que la muerte del paciente haya sido por causa o no que cinacalcet (Sensipar®), se refiere sólo a una alerta de que se está evaluando la información y con base en esto, se podrá concluir.

¿Qué es Cinacalcet?

Cinacalcet es un agonista del receptor sensor del calcio, está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis), hipercalcemia en pacientes con cáncer de paratiroides e hipercalcemia severa en pacientes con hiperparatiroidismo primario que no pueden someterse a paratiroidectomía.

Cinacalcet fue aprobado por la FDA para su uso en adultos, pero no en los niños (menos de 18 años de edad), y los ensayos clínicos en marcha, pretendían determinar la eficacia y seguridad de éste fármaco en niños.

Por lo anterior, se conservará especial atención en la decisión que tome la Agencia Americana de Alimentos y Medicamentos.

Si desea ver la Comunicación de la FDA, haga clic aquí.

Hidroxietilalmidón: ¿alto riesgo de mortalidad?

El uso de hidroxietilalmidón en los pacientes críticamente enfermos a los que se les ha implementado reanimación con fluidos, se ha asociado con peores resultados en comparación con el uso de otros fluidos en estos pacientes. Los resultados fueron obtenidos de un meta-análisis.

¿Qué es el Hidroxietilamidón?

Es un coloide sintético usado como expansor del plasma en la reanimación con fluidos. Se  asocia con efectos adversos graves, que incluyen falla renal aguda y muerte. 

¿Cuáles fueron los resultados del meta-análisis?

Los resultados del meta-análisis publicado en el Journal of the American Medical Association,  mostraron que el riesgo de mortalidad fue mayor con hidroxietil almidón (22,6% versus 21,2%, con RR 1,09, IC del 95%: 1,02 a 1,17, P = 0,02).

Además, el uso de la solución de hidroxietilalmidón, aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda (12,9% versus 10,6%, RR 1,27, IC del 95%: 1,09 a 1,47) y la necesidad de terapia de reemplazo renal (9,7% versus 7,4%; RR 1,32, IC del 95 %: 1,15 a 1,50).

¿Cuáles son los nombres bajo los cuales se comercializa el hidroxietilalmidón?

Las principales soluciones de hidroxietilalmidón comercializadas en el mundo son:

VOLULYTE (6% frasco 205 y 500mL) --> Fabricante: Fresenius. 

ELO HES (6% frasco 500 ml.) --> Fabricante: Fresenius. 

HAES ESTERIL (6% y 10% 250 y 500 ml.) --> Fabricante: Fresenius. 

*HEMOHES (6% y 10% 10×500 y 10×1000 ml.) --> Fabricante: B. BRAUN MELSUNGEN AG


HES GRIFOLS (6% frasco 500 ml.) --> Fabricante: LABORATORIOS GRIFOLS S.A


HESTERIL (6% 250 y 500 ml.) --> Fabricante : Fresenius Kabi France


*VIASPAN (6 bolsas 1 l.) --> Fabricante: FRESENIUS KABI GMBH (Austria), comercializado por Bristol -Myers Squibb S.A. (Usada como solución para conservación de órganos, retirada en varios países por resultado no conforme en el proceso de llenado aséptico).


*VOLUVEN (6% 10 bolsas 250 ml., 15 bolsas 500 ml. y 25 bolsas 250 ml.)

*Contienen más de un principio activo.

¿Qué recomendaciones son pertinentes?

A pesar de las preocupaciones sobre los efectos adversos graves ya descritos para el hidroxietilalmidón, éste se utiliza a menudo para la reanimación de fluidos y su uso se incluye  incluso en varias guías de reanimación. Sin embargo, los resultados del meta-análisis indican, que los daños producidos por el hidroxietilalmidón, muy probablemente son mayores que los beneficios. Por lo que, los investigadores sugieren que estos productos no deben ser utilizados para la reanimación aguda de fluidos en pacientes en estado crítico.

Según los autores del meta-análisis, el uso de hidroxietilalmidón en la reanimación aguda de fluidos, no se justifica debido a razones de seguridad (1).

Es importante aclarar que el meta-análisis se ve limitado por la puesta en común de los datos de los estudios con diferentes poblaciones de pacientes, formulaciones de hidroxietil almidón de diferentes pesos moleculares y comparadores diferentes (1). 

Referencia Bibliográfica (Haga clic sobre la referencia para ir al Meta-análisis en cuestión).

1. Zarychanski R A-SAMTAF,et al. Association of hydroxyethyl starch administration with mortality andacute kidney injury in critically ill patients requiring volume resuscitation:A systematic review and meta-analysis. JAMA. 2013;309(7):678-88.