sábado, 11 de enero de 2014

Presencia de Material Particulado en Lidocaína 2% de Hospira

Hospira inició una retirada voluntaria de lidocaína HCl 2% de 5 ml con número de Lote 32-135 -DD y fecha de vencimiento 1AUG2015. La retirada se debe a que  los viales contienen partículas de color naranja rojizo flotante en la superficie de la solución.

Si las partículas no se detectan y se administra la solución, pueden bloquear potencialmente la infusión, resultando en un retraso en la terapia. Si se infunden a través del catéter, pueden causar inflamación local o rotura mecánica de tejido. En uso crónico puede formarse tras el secuestro del material, granuloma local. 

El lote retirado del mercado fue distribuido a distribuidores, mayoristas, hospitales y farmacias ubicadas en los Estados de AL, AZ , CA , CO, FL, GA , HI, IL , IN, KY, , LA, MD, MA , MI , MS, MO , NV, NJ , NC, OH , OK, PA, TN, TX , UT , VA , WA y WI  entre septiembre y octubre de 2013. 

La FDA ha RECOMENDADO revisar los inventarios y dejar de utilizar inmediatamente y devolver los productos afectados.

Referencia


No hay comentarios.:

Publicar un comentario