Ezogabine: Cambios en la coloración de la piel y la pigmentación de la retina

Food and Drug Administration- FDA

Abril 26 de 2013

Fuente: FDA

La FDA advierte a profesionales de la salud y público en general, que el medicamento anticonvulsivante ezogabine (comercializado como Potiga), produce cambios en la coloración de la piel y en la pigmentación de la retina.  

¿Cuál es la indicación de Ezogabine?

Ezogabine está aprobado como anticonvulsivante, adyuvante de las crisis parciales en pacientes adultos (mayores de 18 años) con epilepsia. 

¿En qué consisten los eventos reportados por FDA?

La decoloración de la piel en los casos reportados, aparece  generalmente después de cuatro años de tratamiento, y se caracteriza por la pigmentación azul, predominantemente alrededor de los labios, las uñas de los dedos de manos y pies, la cara y las piernas. 

Por su parte, los cambios esclerales, conjuntivales y retinianos, se han observado incluso en ausencia de los cambios de la piel.

RECOMENDACIONES

Se recomienda a los profesionales sanitarios, que todos los pacientes que toman ezogabine se les deben indicar un examen de vista al iniciar el tratamiento, así como exámenes oculares periódicos que deben incluir pruebas de agudeza visual, fondo de ojo, además se pueden incluir angiografía con fluorescencia, tomografía óptica, perimetría y electroretinogramas. 

Los pacientes que están en tratamiento con ezogabine, y que desarrollen cualquier cambio en su visión o cualquier decoloración de la piel, inclusive de los labios y las uñas, deben consultar  con médico inmediatamente, no deben dejar de tomar el medicamento sin hablar antes con su profesional de la salud, pues suspender el tratamiento abruptamente, puede causar problemas médicos graves y potencialmente mortales, como la recurrencia de las crisis.

Se invita a los profesionales sanitarios y a los pacientes, a notificar los eventos adversos relacionados con el uso de ezogabine a los Sistemas de Farmacovigilancia.

Se desconoce si los mencionados eventos son reversibles, por lo que la FDA está trabajando con el fabricante para recopilar y evaluar toda la información disponible para entender mejor estos eventos. Se actualizará al público cuando haya más información disponible.

Referencia
Food and Drug Administration- Safety Communication. Potiga (Ezogabine): Drug Safety Communication - Linked To Retinal Abnormalities And Blue Skin Discoloration. April 26, 2013.