Hidroxietilalmidón: ¿alto riesgo de mortalidad?

El uso de hidroxietilalmidón en los pacientes críticamente enfermos a los que se les ha implementado reanimación con fluidos, se ha asociado con peores resultados en comparación con el uso de otros fluidos en estos pacientes. Los resultados fueron obtenidos de un meta-análisis.

¿Qué es el Hidroxietilamidón?

Es un coloide sintético usado como expansor del plasma en la reanimación con fluidos. Se  asocia con efectos adversos graves, que incluyen falla renal aguda y muerte. 

¿Cuáles fueron los resultados del meta-análisis?

Los resultados del meta-análisis publicado en el Journal of the American Medical Association,  mostraron que el riesgo de mortalidad fue mayor con hidroxietil almidón (22,6% versus 21,2%, con RR 1,09, IC del 95%: 1,02 a 1,17, P = 0,02).

Además, el uso de la solución de hidroxietilalmidón, aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda (12,9% versus 10,6%, RR 1,27, IC del 95%: 1,09 a 1,47) y la necesidad de terapia de reemplazo renal (9,7% versus 7,4%; RR 1,32, IC del 95 %: 1,15 a 1,50).

¿Cuáles son los nombres bajo los cuales se comercializa el hidroxietilalmidón?

Las principales soluciones de hidroxietilalmidón comercializadas en el mundo son:

VOLULYTE (6% frasco 205 y 500mL) --> Fabricante: Fresenius. 

ELO HES (6% frasco 500 ml.) --> Fabricante: Fresenius. 

HAES ESTERIL (6% y 10% 250 y 500 ml.) --> Fabricante: Fresenius. 

*HEMOHES (6% y 10% 10×500 y 10×1000 ml.) --> Fabricante: B. BRAUN MELSUNGEN AG


HES GRIFOLS (6% frasco 500 ml.) --> Fabricante: LABORATORIOS GRIFOLS S.A


HESTERIL (6% 250 y 500 ml.) --> Fabricante : Fresenius Kabi France


*VIASPAN (6 bolsas 1 l.) --> Fabricante: FRESENIUS KABI GMBH (Austria), comercializado por Bristol -Myers Squibb S.A. (Usada como solución para conservación de órganos, retirada en varios países por resultado no conforme en el proceso de llenado aséptico).


*VOLUVEN (6% 10 bolsas 250 ml., 15 bolsas 500 ml. y 25 bolsas 250 ml.)

*Contienen más de un principio activo.

¿Qué recomendaciones son pertinentes?

A pesar de las preocupaciones sobre los efectos adversos graves ya descritos para el hidroxietilalmidón, éste se utiliza a menudo para la reanimación de fluidos y su uso se incluye  incluso en varias guías de reanimación. Sin embargo, los resultados del meta-análisis indican, que los daños producidos por el hidroxietilalmidón, muy probablemente son mayores que los beneficios. Por lo que, los investigadores sugieren que estos productos no deben ser utilizados para la reanimación aguda de fluidos en pacientes en estado crítico.

Según los autores del meta-análisis, el uso de hidroxietilalmidón en la reanimación aguda de fluidos, no se justifica debido a razones de seguridad (1).

Es importante aclarar que el meta-análisis se ve limitado por la puesta en común de los datos de los estudios con diferentes poblaciones de pacientes, formulaciones de hidroxietil almidón de diferentes pesos moleculares y comparadores diferentes (1). 

Referencia Bibliográfica (Haga clic sobre la referencia para ir al Meta-análisis en cuestión).

1. Zarychanski R A-SAMTAF,et al. Association of hydroxyethyl starch administration with mortality andacute kidney injury in critically ill patients requiring volume resuscitation:A systematic review and meta-analysis. JAMA. 2013;309(7):678-88.

Proteína del sistema inmune aumenta la propagación del VIH en el cuello uterino

Tomado de NIH News

                     National Institute of Health

Un estudio realizado por el National Institute of Health (NIH) de los Estados Unidos, sugiere que el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), utiliza una proteína del sistema inmune que normalmente se encuentran en el semen, para mejorar su propagación en el tejido del cuello uterino.

La proteína es la interleucina 7 (IL-7), que pertenece a una familia de proteínas que regulan la respuesta inmunitaria. IL-7 está presente en el semen normal, y se aumenta en el semen de los hombres con VIH.

Los investigadores desarrollaron un sistema de cultivo de tejido del cuello uterino y se utilizó este sistema para simular la transmisión del VIH de macho a hembra. Se observó la  que la propagación del virus se da más fácilmente en semen de hombres con VIH con niveles de IL-7 altos, comparado con . En la presencia de IL-7, típicamente aumentada en el semen de  hombres con VIH, el virus se propaga más fácilmente que en el tejido con ausencia de IL-7.

De acuerdo con los autores del estudio, el hallazgo plantea la posibilidad de que la IL-7, solo o en combinación con otras moléculas, pueden fomentar la transmisión del VIH del macho a la hembra. Los investigadores señalan que podrían más adelante, prevenir o retrasar la propagación del VIH al bloquear la IL-7 seminal.

"Estos experimentos nos muestran una vez más cómo el VIH es vicioso", dijo el autor principal, Leonid Margolis, Ph.D., jefe de la Sección de interacciones intercelulares en el Eunice Kennedy Shriver del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), donde se llevó a cabo la investigación. Por lo anterior, "El virus es capaz de comandar una proteína inmune para su propio beneficio".

Con base en sus resultados con IL-7, el Dr. Margolis dijo que su equipo planea investigar si otras proteínas del sistema inmune presentes en el semen están involucrados en la transmisión del VIH.

Para ver la noticia completa del NIH News, haga clic aquí (Versión en Inglés).

Referencia del Artículo (Haga clic sobre la referencia para ver los resultados en la revista)

Introini A, Vanpouille C, Lisco A,Grivel J-C, Margolis L. Interleukin-7 Facilitates HIV-1 Transmission toCervico-Vaginal Tissue <italic>ex vivo</italic>. PLoS Pathog.2013;9(2):e1003148.

Suspenden la autorización de comercialización de Diane 35 y sus genéricos

Foto tomada de: (Haga clic aquí para ver la página).

El pasado 30 de Enero de 2013, la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) anunció la decisión de suspender la autorización de la venta del Diane 35 en Francia. Diane 35 es un medicamento cuyos principios activos son ciproterona acetato y etinilestradiol, es fabricado por Laboratorios Bayer, usado para tratar el acné y con uso OFF LABEL como anticonceptivo. 

La ANSM había indicado que la muerte de cuatro mujeres, en una fecha que no se precisó, es imputable a una trombosis venosa ligada al consumo de Diane 35, autorizado en 135 países y comercializado en 116.

La medida en relación con Diane 35 y sus genéricos, entrará en vigor dentro de tres meses, y hasta entonces se indicó que aquellas pacientes que lo estén utilizando pueden continuar el tratamiento y consultar con su médico sobre las opciones que se ajustan más a cada situación particular.

El director de la ANSM, Dominique Maraninchi, señaló en conferencia de prensa que los médico especialistas deben dejar de recetarlo y que los farmacéuticos, a la espera de que sea efectiva la prohibición de su venta, deben facilitar el medicamento en las dosis justas para evitar una ruptura abrupta del tratamiento.

Debido a lo anterior, otros países del mundo se encuentran evaluado la relación riesgo/beneficio de este medicamento, así como las bases de datos de Farmacovigilancia para tomar una decisión al respecto.

Ante esto, el Dr. Carlos Augusto Sanchez Estupiñan, de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, habló en la W radio acerca de la revisión de Diane 35 en Colombia. Anunció que en la base de datos de Farmacovigilancia no se cuentan con datos relacionados con Diane 35 e hizo un llamado a los médicos para que no fuera utilizado como anticonceptivo (para escuchar la entrevista del Dr. Sánchez, haga clic aquí). ¿Será que en Colombia no se presentan eventos adversos similares o es que no se reportan al Sistema Nacional de Farmacovigilancia?.

Al hacer la revisión en el Sistema de Trámites en Línea del INVIMA, en relación con las indicaciones aprobadas en Colombia sobre el uso de Diane 35, se encontró que en el tratamiento del acné tipo conglobata refractario a otros tipos de tratamientos, androgenesis severa previamente diagnosticada en la mujer y el síndrome de ovario poliquístico. 

Dentro de sus contraindicaciones se describe el embarazo y lactancia, antecedentes de herpes gravídico, hipertensión, presencia o antecedentes de las siguientes situaciones: episodios tromboembólicos arteriales o venosos, accidente cerebrovascular, prodromos de una trombosis, pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante, tumores hepáticos (benignos o malignos), enfermedad hepática severa, antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales, diabetes mellitus con compromiso vascular, neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales, hemorragia vaginal, hipersensibilidad al medicamento. Una advertencia muy importante es que no se debe utilizar en las indicaciones aceptadas como medicamento de primera línea.

En la web del INVIMA se encontraron más de veinte productos que contienen los mismos principios activos de Diane 35. Para los usuarios del Blog, presentamos los nombre de los medicamentos que contienen ciproterona acetato con y sin etinilestradiol:

- FEMICNE TABLETAS RECUBIERTAS

- ACETATO DE CIPROTERONA 50 MG COMPRIMIDOS

- ANDROCUR DEPOT

- CLIMENE

- CETOL

- OLTER COMPRIMIDOS 50 MG

- DIANE 35

- CYPROPLEX TABLETAS 50 MG

- ANDROCUR®  10  y 100 MG

- LUMALIA ®

- BIOFACE®COMPRIMIDOS

- TEZAN®

- LADY-TEN 35 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

- LINFACE

- PROTERON TABLETAS (CIPROTERONA ACETATO 50MG)

- FESTAGEN

- ISBELA

- ONCOTERONA 50MG

- CYACETIN

- FACETIX

- CAPROST TABLETAS X 50 MG

- CLIMENE ®

Para todas las pacientes consumidoras de los medicamentos relacionados anteriormente con indicación de anticonceptivo, se recomienda consultar con su médico para una revisión sobre las opciones que se ajustan más a cada situación. Asimismo, se resalta a quienes consumen estos productos sin prescripción médica y a quienes los expenden, que los anteriores medicamentos son de VENTA BAJO FÓRMULA MÉDICA. 

Para ver la noticia de la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de los Medicamentos (ANSM), haga clic aquí.