viernes, 22 de febrero de 2013

Hidroxietilalmidón: ¿alto riesgo de mortalidad?





El uso de hidroxietilalmidón en los pacientes críticamente enfermos a los que se les ha implementado reanimación con fluidos, se ha asociado con peores resultados en comparación con el uso de otros fluidos en estos pacientes. Los resultados fueron obtenidos de un meta-análisis.

¿Qué es el Hidroxietilamidón?
Es un coloide sintético usado como expansor del plasma en la reanimación con fluidos. Se  asocia con efectos adversos graves, que incluyen falla renal aguda y muerte. 

¿Cuáles fueron los resultados del meta-análisis?
Los resultados del meta-análisis publicado en el Journal of the American Medical Association,  mostraron que el riesgo de mortalidad fue mayor con hidroxietil almidón (22,6% versus 21,2%, con RR 1,09, IC del 95%: 1,02 a 1,17, P = 0,02).


Además, el uso de la solución de hidroxietilalmidón, aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda (12,9% versus 10,6%, RR 1,27, IC del 95%: 1,09 a 1,47) y la necesidad de terapia de reemplazo renal (9,7% versus 7,4%; RR 1,32, IC del 95 %: 1,15 a 1,50).



¿Cuáles son los nombres bajo los cuales se comercializa el hidroxietilalmidón?


Las principales soluciones de hidroxietilalmidón comercializadas en el mundo son:

VOLULYTE (6% frasco 205 y 500mL) --> Fabricante: Fresenius. 

ELO HES (6% frasco 500 ml.) --> Fabricante: Fresenius. 


HAES ESTERIL (6% y 10% 250 y 500 ml.) --> Fabricante: Fresenius. 


*HEMOHES (6% y 10% 10×500 y 10×1000 ml.) --> Fabricante: B. BRAUN MELSUNGEN AG


HES GRIFOLS (6% frasco 500 ml.) --> Fabricante: LABORATORIOS GRIFOLS S.A


HESTERIL (6% 250 y 500 ml.) --> Fabricante : Fresenius Kabi France


*VIASPAN (6 bolsas 1 l.) --> Fabricante: FRESENIUS KABI GMBH (Austria), comercializado por Bristol -Myers Squibb S.A. (Usada como solución para conservación de órganos, retirada en varios países por resultado no conforme en el proceso de llenado aséptico).


*VOLUVEN (6% 10 bolsas 250 ml., 15 bolsas 500 ml. y 25 bolsas 250 ml.)

*Contienen más de un principio activo.


¿Qué recomendaciones son pertinentes?

A pesar de las preocupaciones sobre los efectos adversos graves ya descritos para el hidroxietilalmidón, éste se utiliza a menudo para la reanimación de fluidos y su uso se incluye  incluso en varias guías de reanimación. Sin embargo, los resultados del meta-análisis indican, que los daños producidos por el hidroxietilalmidón, muy probablemente son mayores que los beneficios. Por lo que, los investigadores sugieren que estos productos no deben ser utilizados para la reanimación aguda de fluidos en pacientes en estado crítico.



Según los autores del meta-análisis, el uso de hidroxietilalmidón en la reanimación aguda de fluidos, no se justifica debido a razones de seguridad (1).

Es importante aclarar que el meta-análisis se ve limitado por la puesta en común de los datos de los estudios con diferentes poblaciones de pacientes, formulaciones de hidroxietil almidón de diferentes pesos moleculares y comparadores diferentes (1). 

Referencia Bibliográfica (Haga clic sobre la referencia para ir al Meta-análisis en cuestión).


1 comentario:

  1. El comité PRAC de la EMA ha iniciado un proceso de revisión o arbitraje (referral) con este expansor, el hidroxietilalmidón, en la reunión del pasado noviembre 2012.
    Ver en el acta de la reunión del PRAC (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes/2013/01/WC500137660.pdf) en el punto 3.1.3 . Se programa la decisión final para mayo 2013.

    Saludos,
    Mariano Madurga
    AEMPS, www.aemps.gob.es

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