Un comunicado de seguridad de medicamentos emitido el 26 de febrero de 2013 por la FDA (Food and Drug Administration), ha aunciado que se han detenido todos los ensayos clínicos pediátricos de cinacalcet, después de la reciente muerte de un paciente de 14 años de edad.
La información no afirma que la muerte del paciente haya sido por causa o no que cinacalcet (Sensipar®), se refiere sólo a una alerta de que se está evaluando la información y con base en esto, se podrá concluir.
¿Qué es Cinacalcet?
Cinacalcet es un agonista del receptor sensor del calcio, está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis), hipercalcemia en pacientes con cáncer de paratiroides e hipercalcemia severa en pacientes con hiperparatiroidismo primario que no pueden someterse a paratiroidectomía.
Cinacalcet fue aprobado por la FDA para su uso en adultos, pero no en los niños (menos de 18 años de edad), y los ensayos clínicos en marcha, pretendían determinar la eficacia y seguridad de éste fármaco en niños.
Por lo anterior, se conservará especial atención en la decisión que tome la Agencia Americana de Alimentos y Medicamentos.
Si desea ver la Comunicación de la FDA, haga clic aquí.
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