Mayo de 2013
En marzo de 2013, la FDA hizo una alerta sobre el incremento de riesgo de alteraciones en el ritmo cardíaco en uso de Azitromicina. Por lo que se realizó un estudio de cohortes históricas, con la participación de adultos de Dinamarca (18 a 64 años de edad) cuyos datos fueron vinculados con las formulaciones médicas, las causas de muerte y las características de los pacientes durante el periodo 1997 - 2010.
Para calcular las razones de tasas de muerte por causas cardiovasculares, los investigadores compararon 1.102.050 episodios de uso de azitromicina sin el uso de agentes antibióticos, y 1.102.419 usos de azitromicina con 7.364.292 de penicilina V (fenoximetilpenicilina, única penicilina activa por vía oral). El análisis con respecto al comparador, incluyó 17 muertes por causas cardiovasculares durante el uso de azitromicina y 146 durante uso de penicilina V.
El riesgo de muerte fue aproximadamente tres veces mayor con el uso de azitromicina que con el no tratamiento con antibióticos (RR 2,85, IC 95% 1,13-7,24). Las tasas de mortalidad cardiovascular no fueron diferentes entre azitromicina y penicilina V (RR 0,93, IC 95% 0,56-1,55).
Al parecer, esto se debería, según los autores, que "el aumento del riesgo observado, en comparación con el no uso de antibióticos, se debió al riesgo de muerte asociado con la infección aguda" o algún otro factor de riesgo en los pacientes tratados con antibióticos.
Un editorial acompañante del NEJM destaca el riesgo potencial de prolongación del intervalo QT con el uso de macrólidos, y hace hincapié en la precaución en su uso en pacientes con historial de afecciones cardiovasculares.
Referencia
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